MedTech Europe o objavi Strategije o bioznanostima Europske komisije
edTech Europe pozdravlja objavu Strategije o bioznanostima (biomedicinske, biotehnološke) Europske komisije i snažno podupire njezinu ambiciju da Europa postane globalni predvodnik u području bioznanosti do 2030. godine. Pohvaljujemo Komisiju zbog sveobuhvatnog pristupa koji prepoznaje ključnu ulogu medicinske tehnologije, uz farmaceutiku i biotehnologiju, u unapređenju zdravlja, inovacija i gospodarskog rasta diljem Europe.
Medicinska tehnologija predstavlja ključni sektor za budućnost Europe. Industrija medicinske tehnologije u EU jedna je od najdinamičnijih i najinovativnijih grana u Europi:
- Obuhvaća više od 37.000 poduzeća – većinom malih i srednjih
- Zapošljava 880.000 ljudi
- Čini 8% svih europskih prijava za patente
- Ostvaruje godišnji suficit u trgovinskoj razmjeni od 11 milijardi eura
Photo by Freepik
Pozdravljamo fokus Strategije na regulatornu reformu. Moderan, inovacijama naklonjen i učinkovit regulatorni okvir ključan je za uspjeh medtech sektora u Europi. Strategija mora donijeti strukturnu reformu europskih propisa za medicinsku tehnologiju kako bi oni bili primjereni, predvidljivi i proporcionalni. To uključuje:
- Pojednostavljenje procesa odobravanja
- Promicanje pristupa temeljenog na procjeni rizika
- Osiguranje pravovremenog pristupa pacijenata inovativnim tehnologijama
- Potporu malim i srednjim poduzećima te smanjenje nepotrebnog administrativnog opterećenja
Međutim, dodatna regulatorna pojednostavljenja hitno su potrebna. Strategija bi trebala nadilaziti reformske mjere ograničene na jedan sektor i obuhvatiti složenost koja proizlazi iz preklapanja različitih regulatornih okvira, kao što su digitalni propisi, propisi o podacima i propisi o održivosti.
MedTech Europe podupire viziju Komisije da su održiva i dobro koordinirana javna i privatna ulaganja ključna za ubrzavanje medicinskih inovacija, jačanje zdravstvenih sustava i dugoročnu konkurentnost Europe.
Iako nas veseli opredjeljenje Strategije za međusektorski i vizionarski pristup, potrebne su dodatne konkretne mjere, a mi smo spremni doprinijeti njezinoj uspješnoj provedbi – uključujući aktivno sudjelovanje u budućem Koordinacijskom odboru za bioznanosti.
Uz učinkovite regulatorne reforme, ulaganja i poticaje za inovacije, Europa može ponovno predvoditi u osmišljavanju, lansiranju i osiguravanju pristupa pacijenata revolucionarnim zdravstvenim tehnologijama. MedTech Europe ostaje predan suradnji s donositeljima politika i dionicima u ostvarenju cilja Strategije: učiniti EU najprivlačnijim mjestom na svijetu za biološke znanosti do 2030. godine.
Photo by Freepik
O MedTech Europe
MedTech Europe je europska industrijska udruga za sektor medicinske tehnologije, uključujući dijagnostiku, medicinske uređaje i digitalno zdravstvo. Naši članovi su nacionalna, europska i multinacionalna poduzeća, kao i mreža nacionalnih udruga za medicinsku tehnologiju koje istražuju, razvijaju, proizvode, distribuiraju i pružaju zdravstvene tehnologije, usluge i rješenja.
www.medtecheurope.org
REFERENCE:
https://www.medtecheurope.org/news-and-events/news/medtech-europe-statement-on-the-publication-of-the-european-commissions-life-sciences-strategy/
